Why REACH Certification is Your Gateway to the European Market - ECOZY

2026年 1月

REACH認証が欧州市場への玄関口である理由

REACHを紐解く：欧州の化学物質に対する規範意識

欧州連合（EU）市場への参入を目指す企業にとって、REACH規則（(EC) No 1907/2006）の理解と遵守は、単なる選択肢ではなく、基本的な要件です。REACHとは、化学物質の登録、評価、認可及び制限に関する規則の略であり、世界で最も包括的かつ厳格な化学物質規制の一つです。その主な目的は、化学物質によってもたらされる可能性のあるリスクから、人の健康と環境を保護することを向上させることにあります。REACH Regulation (EC) No 1907/2006

CE認証CE Certificationのような特定の製品向け安全マークとは異なり、REACHは製品の化学組成に深く踏み込み、有害物質を特定、管理し、必要に応じて代替することを確実にします。この化学物質の安全性への取り組みは、責任ある製造の基盤であり、ISO 14001 Certification.認証によって実証されている環境管理への幅広い努力と合致するものです。

REACH認証とは？コンプライアンスの全体像を読み解く

「REACH認証」という言葉は、やや誤解を招く可能性があります。実際には、REACHは製品に対して単一の証明書が発行されるような従来の認証制度ではありません。そうではなく、それは、自らが使用し、供給する化学物質が安全であることを企業が証明する責任を負う、複雑な規制枠組みです。では、実務においてREACH認証とは何を意味するのでしょうか？

具体的には、主に以下のプロセスから構成されます：

登録：EU域内で年間1トン以上の化学物質を製造または輸入する企業は、欧州化学物質庁（ECHA）に当該物質を登録する義務があります。
評価：ECHAは登録書類や物質に関する提案を評価し、潜在的なリスクを明確化します。
認可：高懸念物質（SVHC）は認可の対象となる場合があり、特定の許可が付与されない限り、その使用は禁止されます。
制限：特定の有害物質については、使用制限または全面的な禁止措置が取られることがあります。

完成品（当社の健康・ウェルネス機器など）の場合、焦点は高懸念物質（SVHC）の含有有無に移ります。完成品にSVHCが重量比0.1%を超えて含有されている場合、サプライヤーは顧客への情報提供義務を負い、場合によっては物質の登録も必要となります。このような状況において、EU REACH準拠証明書（多くの場合、試験報告書）は、デュー・デリジェンスを実証する手段として極めて重要な価値を持ちます。

REACHに認証は義務付けられているのか？サプライヤーの責任

前述の通り、REACHには従来の意味での認証は義務付けられているのでしょうか？答えはノーです。しかし、コンプライアンスの遵守は絶対的に必須です。製品を製造・輸入する事業者は、自社の製品にSVHCが0.1%を超えて含有されていないことを確実にしなければならず、もし含有されている場合は、情報伝達および届出の義務を果たさなければなりません。

B2Bバイヤーにとって、これはサプライヤーに対してコンプライアンスの証拠を要求することを意味します。包括的なEU REACH準拠証明書（通常は第三者による試験報告書）は、この確証を提供します。これは、製品が最新のSVHC候補リストに基づいて試験されたことを確認するものであり、意図せずに不適合品をEUに輸入してしまうことを防ぎます。

Ecozy Globalは、この責任を真摯に受け止めています。当社の化学物質安全性への取り組みは、REACHのみにとどまりません。これは、電気電子機器における特定有害物質の使用制限を定めるRoHS認証などの指令への適合を含む、製品の完全性に対する全体論的アプローチの一部なのです。

Ecozy GlobalのREACHコンプライアンスへの取り組み L100 の例

Ecozy Globalでは、B2Bパートナーの皆様にとって化学物質の安全性が最優先事項であることを理解しています。当社の広範な製品群には、以下の人気モデルが含まれます：

赤色光線療法機器：A090, A130,L130, N100, B510,

温冷マッサージガン: B025/28, B190, B310, B330, B360,

フェイスマッサージャー:B012, B260

フット＆レッグマッサージャー:C060, N100,

蚊刺され用抗痒みデバイス-B270, デュアル振動マッサージャー-B510, 振動温熱アイマッサージャー-P060, 首用温熱マッサージャー-E011

REACHの厳格な要件を満たすための当社の献身的な取り組みを示す好例です。長年にわたり実施している包括的な試験プログラムにより、L100（ポータブルコールド＆ホットスカルプティングデバイス）をはじめとする多くの製品が、候補リストに掲載された高懸念物質（SVHC）に対して厳格に評価されてきました。例えば、L100に関する試験報告書（報告書番号：EDG2211210130C01401R、2023年3月15日付け）では、2022年6月10日更新の候補リストに含まれる224種類のSVHCに対するコンプライアンスが確認されています。その結論は明確でした。提出されたサンプルにおいて、これら224種類のSVHCのそれぞれの濃度は0.1％（重量パーセント）未満でした（鉛及びSCCP含有量は除く。これらについても、該当する場合、許容範囲内であることが確認されています）。

L100_REACH_certification ECOZY

この綿密な試験により、当社のパートナーには詳細な報告書という形でEU REACH準拠証明書が提供され、安心感とともにEU市場への参入を簡素化します。この化学物質安全性への先駆的な取り組みは、多様な製品ポートフォリオ全体における製品安全への幅広いコミットメントを補完するものです。これには、重要なバッテリーセルにおけるUL認証UL Certificationに見られるような、電気部品に対する厳格な試験も含まれます。

より安全なサプライチェーンのための連携

B2Bバイヤーにとって、REACHコンプライアンスを優先するメーカーと連携することは極めて重要です。それは、ブランドの評判を守り、高額な罰則を回避し、消費者の信頼を確保します。サプライヤーを評価する際は、必ずEU REACH準拠証明書または詳細な試験報告書を求めてください。

Ecozy Globalの透明性の高い化学物質管理アプローチは、倫理的な製造慣行（BSCI認証BSCI Certificationによって裏付けられています）と相まって、欧州市場への進出における信頼できるパートナーとなります。当社は、複雑な化学物質規制の世界を自信を持って進むために必要な書類と確証を提供します。